El control microbiológico es fundamental para cerciorarse de la viabilidad del uso de determinados productos en forma segura. Objetivo: Estimar el número de microorganismos aerobios viables presentes y la ausencia… Leer más »Control microbiológico de materias primas y productos terminados.
La esterilidad de los productos a utilizar, nos permite tener la tranquilidad de estar libres de contaminación en productos o muestras. Objetivo: Verificar la ausencia de contaminación por microorganismos en… Leer más »Esterilidad
El método LAL es determinante para asegurarse la constitución de un gel firme. Objetivo: El método de gel en tubo permite establecer la presencia de endotoxinas bacterianas empleándose como ensayo… Leer más »Endotoxinas bacterianas (Método LAL)
El obtetivo es demostrar que el método vigente utilizado es válido, verificando que haya un correcto crecimiento de los microorganismos y que no haya interferentes.
Evalúa el potencial de irritación cutánea, después de una única aplicación de la muestra a ser ensayada.
Evalúa el potencial de irritación cutánea, después de 10 (diez) aplicaciones de la muestra a ser ensayada.
Evalúa el potencial de sensibilización cutánea (hipoalergenicidad) de la muestra a ser ensayada.
Evaluacion de un proceso o metodo de control, mediante el aporte de evidencias objetivas que permitan confirmar a traves del estudio, que dichas caracteristicas cumplen una serie de requisitos preestablecidos… Leer más »Validación